書籍『薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング』のご紹介!
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◆本日ご紹介書籍◆
『薬物動態(「ヘ」項)試験における
データ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング』
http://www.tic-co.com/books/10stp055.html
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ふと気がつくと、日が暮れるのがとても早くなっていて、
仕事帰りには辺りがすっかり暗くなっています。
冬至に向けてどんどん昼間の時間が短くなっているのを
肌で感じる今日この頃。
夜が長くなるこの季節、「そうだ!読書をしよう!」と、
昨日、休日を利用して何年かぶりに図書館へ行こうと思い立ちました。
私は、本は「借りる」派ではなく本屋さんで「買う」派です。
しかし今読みたい本があって、それは20年位前に発刊された本なんです。
さすがに20年前の本は近くの本屋さんに置いていないので、図書館で借りることを
思いつきました。
インターネットで近くの図書館の「蔵書検索」をしたら・・・、
あった!ありました!私の読みたい本。
早速出かける準備をし、図書館の所在地を確認、利用案内を読むと・・・
な、なんと!「本日は設備点検で臨時休館」とのこと。ショックΣ( ̄ロ ̄lll)
しかたがないので、またインターネットで他の図書館を探しているときに目にとまったのが、本のデータをダウンロードしてパソコンで読む「電子ブック」。
ダメもとで本の検索をしてみたら・・・
私の読みたい本がありました
偶然ですが、以前から使い道に困っていた「ビットキャッシュ」(電子マネー)も手元にあり
早速オンラインで決済して購入してみました。
文字の大きさを変えたり、電子しおりを入れる事もでき、なかなか読みやすく快適!
便利な世の中になりましたね~。
この「電子ブック」ちょっとハマりそうです。
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さて、本日も書籍のご紹介
『薬物動態(「ヘ」項)試験における
データ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング』
~GLP試験or非GLP試験として実施するかにより取り組みは大きく異なる~
◇試験計画書の作成、変更、承認
◇調査に関するSOP
◇試験報告書のQCチェック・Peer Review・QA レビュー
◇ヒューマンミス・エラーの発見・防止方法・手段
◇「現場調査の重要性
◇生データの定義及びその取扱い
について、全5章構成で詳説されています
著者は
GXPコンサルタント/QAサポートアドバイザー
【元国内大手製薬企業 総合・開発研究所、薬制部・信頼性保証部】
橋爪 武司(医学博士)。
各章ごとの書籍趣旨や詳しい目次はこちらでチェック↓↓↓
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『薬物動態(「ヘ」項)試験における
データ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング』
http://www.tic-co.com/books/10stp055.html
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ホントだったら図書館に足を運んでいるはずだったのに、家に居ながらにして
お目当ての本を読むことができるなんて・・・。
世の中が便利になるにつれ、私の運動量が激減していることに気付き、
ちょっと複雑な水曜担当工藤でした。
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